Модуль № 1

Питання до МОДУЛЮ № 1

для студентів ІІІ курсу спеціальності “Фармація”

Теоретичні питання

1.Предмет і завдання фармацевтичної хімії. Основні напрями розвитку науки. Інтеграція фармацевтичної хімії з іншими науками.

2. Хімічна класифікація лікарських засобів. Джерела та способи добування лікарських засобів. Поняття про належну виробничу практику.

3. Державна фармакопея України — основний документ, що нормує якість лікарських засобів. Організація державного контролю якості лікарських засобів.

4. Забезпечення контролю якості лікарських засобів, що виробляються в аптеках. Види внутрішньоаптечного контролю якості лікарських засобів.

5. Специфічні особливості фармацевтичного аналізу.

6. Охорона праці при виконанні фармацевтичного аналізу.

7. Методи дослідження лікарських засобів: фізичні, фізико-хімічні, хімічні, біологічні.

8. Випробування лікарських засобів на чистоту та граничний вміст домішок. Загальні зауваження, яких необхідно дотримуватись при визначенні домішок.

9. Особливості аналізу субстанції та лікарського препарату. Якісний і кількісний експрес-аналізи.

10. Лікарські засоби галогенів та їх сполук. Лікарські препарати кислоти хлористоводневої. Солі кислоти хлористоводневої: натрію та калію хлориди.

11. Солі кислоти бромідної: натрію і калію броміди.

12. Солі кислоти йодидної: натрію і калію йодиди.

13. Сполуки Оксигену з Гідрогеном. Фармакопейні препарати води.

14. Сполуки Сульфуру: натрію тіосульфат.

Практичні питання

1. Користування законодавчими актами і нормативно-технічними документами, що регламентують якість лікарських засобів (ДФУ, АНД, накази, інструкції тощо);

2. Проведення контролю якості субстанцій та готових лікарських засобів;

3. Виконання внутрішньоаптечного контролю якості лікарських засобів;

4. Володіння методиками якісного і кількісного експрес-аналізу;

5. Експлуатування приладів інструментальних методів аналізу;

6. Оцінювання якості ліків за результатами аналізу;

7.  Оформлення документально результатів контролю лікарських засобів;

8. Забезпечення належних умов зберігання лікарських засобів.

9. Розрахунок масової частки інградієнта, фактичного вмісту речовини та допустимого відхилень.

10. Виправлення концентрації розчинів.

11.  Приготування реактивів згідно з НД.

12. Приготування індикаторів згідно з НД.

13. Приготування титрованих розчинів згідно з НД.

Література 

Основна

1.Державна Фармакопея України / Державне підприємство "Науково-експертний фармакопейний центр". - 1-е вид. - Харків.: РІЕРГ, 2001. - 556 с. - Доповнення 1. -2004. - 520 с. - Доповнення 2. - 2008. - 620с. 
2.Медична хімія: підручник / В.П. Музиченко, Д.Д. Луцевич, Л.П. Яворська; за ред. Б.С. Зіменковського. — К.: Медицина, 2010. — 496 с. 
3. Медицинская книга: учебник / Под. ред. В.А. Калибабчук. — К.: Медицина, 2008. — 400 с. 
4. Ніжник Г.П. Фармацевтична хімія: підручник. — К.: ВСВ “Медицина”, 2010. — 352 с. 
5. Прокопенко Т.С., Проценко Р.О. Фармацевтична хімія. — Х.: Вид-во НФАУ, 2002. — 142 с. 
6. Фармацевтична хімія: навч. посіб. / За заг. ред. П.О. Безуглого. — Вінниця: Нова книга, 2006. — 552 с. 

 Допоміжна  

 1. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: В 2 ч. — Ч. І. Общая фармацевтическая химия. — М.: Высш. шк., 1993. — 432 с.; Ч. ІІ. Специальная фармацевтическая химия. — Пятигорск, 1996. — 608 с. 
2. Кулешова М.И., Гусєва Л.Н., Сивицкая О.К. Аналіз лекарственных форм, изготовляемых в аптеках. — М.: Медицина, 1989. — 288 с. 
3. Максютина Н.П., Каган Ф.Е., Кириченко Л.А. Митченко Ф.А. Методы анализа лекарств. — К.: Здоров’я, 1984. — 224 с. 
4. Машковский М.Д. Лекарственые средства. — 15-е изд., перераб. и доп. — М.: ООО “Издательство Новая Волна”, 2005. — 1200 с. 
5. Мелентьєва Г.А., Антонова Л.А. Фармацевтическая химия. — М.: Медицина, 1985. — 480 с. 
6. Методи анализа лекарств / Н.П. Максютина, Ф.Е. Каган, Л.А. Кириченко и др. — К.: Здоров’я, 1984. — 224 с. 
7. Фармацевтическая химия: учеб. пособие / под ред. А.П. Арзамасцева. — 2-е изд., испр. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005. — 640 с. 
8. Фармацевтический анализ лекарственных средств / В.А. Шаповалова, В.А. Заболотный и др. — ИМП “Рубикон”, 1995. — 400 с.